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Exigencias del marcado CE. Cuando y como se aplica.

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La existencia de un mercado único europeo obliga a las empresas fabricantes o importadoras de productos a adaptarse, entre otras disposiciones, a los requisitos de las Directivas de seguridad de obligado cumplimiento. Dependiendo el tipo de producto que fabriquemos, estaremos obligados a cumplir con unos requisitos u otros. A continuación se describen las posibilidades:

1) Producto que tenga una (o varias) Directiva/s de Nuevo Enfoque aplicable. Marcado CE

Las Directivas de Nuevo Enfoque y Enfoque Global han sido desarrolladas por la Unión Europea para eliminar las barreras a la libre circulación de mercancías. El elemento común del Nuevo Enfoque reside en que limitan la intervención pública a lo esencial y ofrecen a la industria la mayor gama de opciones posibles respecto a la forma de cumplir sus obligaciones públicas. Por tanto, se pasa del concepto de la “homologación” al de la “certificación”, en el cual es el fabricante tiene un rol más importante para demostrar que sus productos son seguros.

Para ello, surgió el Marcado CE. Cuando un fabricante coloca el marcado CE sobre su producto significa que dicho producto cumple con todos los requisitos de seguridad que le son de aplicación, y por lo tanto, puede circular libremente por la Unión Europea.

Para que un producto pueda llevar el marcado CE es necesario que haya una Directiva de Nuevo Enfoque que le sea de aplicación. Por ejemplo, los accesorios de elevación se encuentran dentro de la Directiva de Máquinas, las persianas deben cumplir con la Directiva de Productos de Construcción, los electrodomésticos con la Directiva de Baja Tensión…

También puede pasar que un producto se encuentre dentro del ámbito de aplicación de varias Directivas. Por ejemplo, una máquina puede tener que cumplir con los requisitos de la Directiva de Máquinas, la de Baja Tensión y la de Compatibilidad Electromagnética.

Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben cumplir los productos incluidos en el ámbito de aplicación de la misma, en función del riesgo que posean esos productos. Cada Directiva tiene sus procedimientos de
evaluación de la conformidad. En muchas ocasiones no es necesaria la intervención de un organismo notificado, siendo el propio fabricante el que debe realizar todos los pasos para poder colocar el marcado CE sobre su producto.

2)Pero, ¿qué pasa si no hay ninguna Directiva de Nuevo Enfoque que regule nuestro producto?

Producto sin Directiva de Nuevo Enfoque aplicable. Directiva de Seguridad General de Productos. Lógicamente, si nuestro producto no está dentro del ámbito de aplicación de ninguna Directiva de Nuevo Enfoque no significa que dicho producto no deba cumplir con unos requisitos mínimos de seguridad. Además, en este caso, no podremos poner el marcado CE sobre el producto.

La colocación del marcado CE en un producto no cubierto por ninguna de las directivas que establecen su colocación se considera engañosa, y no debe hacer en ningún caso.

La Directiva relativa a la seguridad general de los productos (2001/95/CE) se aplicará a los productos que no estén cubiertos por otras directivas específicas.

La Directiva de seguridad general de los productos exige que los fabricantes sólo comercialicen productos seguros. Dentro de los límites de sus respectivas actividades están obligados a facilitar a los consumidores la información pertinente para permitirles evaluar los riesgos inherentes a un producto y para que tomen precauciones ante dichos riesgos.

3)Grupos de productos afectados por directivas europeas. Exigencias en su marcado CE

  • Productos sanitarios implantables activos
  • Aparatos de gas
  • Instalaciones de transporte por cable destinadas a personas
  • Diseño ecológico de productos relacionados con la energía
  • Compatibilidad electromagnética
  • Equipo y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas
  • Explosivos para uso civil
  • Calderas de agua caliente
  • Refrigeradores y congeladores domésticos
  • Productos médicos de diagnóstico in vitro
  • Ascensores
  • Baja tensión
  • Maquinaria
  • Instrumentos de medición
  • Productos médicos
  • Emisiones acústicas en el entorno
  • Instrumentos de pesaje no automáticos
  • Equipo de protección personal
  • Equipos de presión
  • Pirotecnia
  • Equipo para terminales de radio y telecomunicaciones
  • Embarcaciones de recreo
  • Seguridad de los juguetes
  • Recipientes a presión simples

4)¿Qué puede hacer Ingeniería Aipro al respecto?

 Consciente de los problemas que tienen los fabricantes a la hora de verificar que los productos que comercializan son seguros, AIPRO ofrece una gran variedad de servicios relacionados con la seguridad industrial. Dichos servicios se enumeran a continuación:

•     Asesoramiento en materia de MARCADO CE

De una manera personalizada, en un primer momento se lleva a cabo un asesoramiento técnico para determinar cuáles son las Directivas de Nuevo Enfoque aplicables, con el objetivo que el fabricante pueda colocar el marcado CE sobre sus productos. En dicho servicio se analiza el producto en profundidad, realizando el análisis de riesgos y los ensayos que sean necesarios.

  •   Documentación técnica:Expediente técnico,  declaración CE, hojas de instrucciones de montaje y uso

Estos servicios contemplan la elaboración de toda la documentación técnica necesaria y que el fabricante debe tener en posesión en caso de requerirla las autoridades competentes

marcos

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